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医疗器械科技工业“十二五”专项计划

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医疗器械科技工业“十二五”专项计划

作者:  发布时间:2013-4-9 14:40:04  阅读次数:7

  “十二五”是中国全部建造小康社会的关键时期,是进步自主立异才能、培养战略性新兴工业、建造立异型国家的重要期间,也是进一步深化医药清洁体制改革的攻坚时期。医疗器械是医疗清洁系统建造的重要根底,具有高度的战略性、股动性和成长性,其战略位置受到了世界各国的遍及注重,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要象征。

  为加速推动医疗器械工业开展,十分好地满意广大人民群众安康需要,支撑中国医疗清洁效劳系统建造,推动医疗清洁体制改革的顺畅施行,依照《国家中长期科学和技能开展计划大纲(2006-2020年)》、《中华人民共和国国民经济和社会开展第十二个五年计划大纲》、《国务院关于加速培养和开展战略性新兴工业的决议》与《中共中央、国务院关于深化医药清洁体制改革的定见》等关联需要,特拟定医疗器械科技工业“十二五”专项计划。

  一、局势与需要

  (一)医疗清洁系统建造的重要根底

  医疗器械是医疗效劳系统、公共清洁系统建造中最为重要的根底配备。这些年,在国家财政的撑持下,中国医疗配备的全体水平有了很大进步,可是中国底层医疗机构设备配备水平偏低的全体格式没有改动,还存在功用少、功能低、不好用、不适用等疑问。在大城市、大医院,尤其是三级甲等医院的配备,现已到达或挨近发达国家通常医院的配备水平,可是大中型医疗配备、中高端医疗器械和高值医用资料主要以进口为主,价格昂贵,给国家和患者带来了沉重的担负。

  (二)医学医治技能开展的严峻需要

  医疗器械范畴的立异开展,革新性地处理了许多以往医治手法无法处理的疑问,推动疾病诊治和医学效劳水平不断进步。当时,现代医学加速向早期发现、准断定量确诊、微无创医治、个体化医治、智能化效劳等方向开展,对医疗器械范畴的立异开展不断提出新的需要。在以疾病为中间向以安康为中间的医学形式转变过程中,面向底层、家庭和自己的安康状况辨识和调控、疾病预警、安康办理、恢复保健等方向正在成为新的研讨热门,进一步对医疗器械范畴的立异开展提出了新的需要。

  (三)科技立异的前沿高地

  医疗器械是典型的高新技能工业,具有高新技能使用密布、学科穿插广泛、技能集成交融等明显特色,是一个国家前沿技能开展水平和技能集成使用才能的集中体现,是股动和引领多学科技能开展的重要引擎。当时,世界医疗器械范畴的科技立异高度活泼,电子、信息、网络、资料、制作、纳米等领先技能的立异效果向医疗器械范畴的浸透日益加速,立异商品不断涌现。可是,因为立异才能单薄,立异系统不完善,产学研医联系不严密,中国医疗器械科技开展水平与发达国家存在较大距离。

  (四)工业竞赛的焦点范畴

  这些年,全球医疗器械工业疾速开展,贸易往来活泼,均匀增速达7%左右,是同期国民经济添加速度的两倍左右。医疗器械工业作为全球高新技能工业竞赛的焦点范畴,其竞赛正在向技能、人才、办理、效劳、本钱、规范等多维度、全方位拓宽。与发达国家比较,中国医疗器械工业根底单薄,工业链条不完整,全体竞赛力弱,根底商品归纳功能和可靠性存在必定距离,有些中心关键技能没有掌握,在工业竞赛中处于晦气位置。

  (五)中国战略性新兴工业的开展要点

  这些年,中国医疗器械工业均匀增速在25%左右,远高于同期国民经济均匀添加水平。中国已开始建立了多学科穿插的医疗器械研制系统,工业开展初具规模,一些区域出现集群开展态势。跟着新医改方针和扩大内需方针的施行,尤其是对底层清洁系统建造投入的大幅添加,中国医疗器械工业商场前景十分宽广。2010年,领先医疗设备、医用资料等生物医学工程商品的研制和工业化列入中国战略性新兴工业的开展要点,中国医疗器械工业迎来了史无前例的重要战略开展机缘。

  二、指导思想和开展准则

  (一)指导思想

  贯彻执行科学开展观,依照《国家中长期科学和技能开展计划大纲(2006-2020年)》断定的开展要点,执行《国务院关于加速培养和开展战略性新兴工业的决议》,严密环绕全民安康保证需要和医疗清洁体制改革需要,以需要为导向,以公司为主体,以立异为动力,以整合为手法,统筹项目、人才、基地、联盟、渠道和演示的规划,加强多学科穿插,大力推动产学研医联系,活跃探索商场机制下的优化安排形式,高效推动医疗器械范畴的关键技能、中心部件和严峻商品立异,大幅进步医疗器械工业中心竞赛力,有用支撑医疗清洁效劳系统建造。

  (二)开展准则

  政府推动和商场机制相联系。杰出商场需要,以公司为主体,加强引导性科技投入撑持和安排形式优化,加速推动技能立异、商品开发和工业开展。关于根底研讨、共性关键技能、中心部件和严峻商品的立异开发,予以要点投入撑持。

  系统规划和要点打破相联系。系统规划医疗器械立异链、商品链、工业链和人才链,全体优化立异系统和开展环境;着力打破一批严峻制约工业开展的共性关键技能和中心部件,要点开发一批配备需要火急、商场容量大、临床价值杰出的根底配备和立异商品。

  当时急需和将来开展相联系。要点开展底层清洁系统建造急需的普及型领先有用商品,以及临床医治必需、严峻依靠进口的中高端医疗器械。掌握前沿技能开展趋势,加强技能储备,加速开展环绕疾病早期发现与预警、准确/智能确诊、微/无创医治以及与将来医学形式革新相适应的立异医疗器械商品。

  立异驱动和需要拉动相联系。安身自主立异,着力打破一批严峻技能瓶颈,创制一批严峻商品,改动以仿为主的局势,让立异真实成为工业开展的重要驱动力;大力优化使用环境和完善配套方针,加强立异商品的演示使用,活跃扩大内需商场,以根本配备、底层医疗和根底配备的需要为牵引,推动医疗器械工业疾速开展。

  安身国内与面向世界相联系。统筹国内世界两种资源、两个商场,加强世界科技合作和敞开立异,在全球范围内配备研制资源,加速严峻商品的立异打破;活跃开辟世界商场,加速把中国制作、中国立异的商品面向全球,推动医疗器械商品的世界化开展。


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